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2021

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FDA批了!12到15岁儿童可使用辉瑞新冠疫苗!

美国FDA授权辉瑞新冠疫苗用于12-15岁儿童 无论本国人还是外国人均可就近免费接种。今年秋季开学的留学生家长们可以放心了


美西时间5月10日,据《纽约时报》报道,周一,美国食品和药物管理局(FDA)授权对12-15岁的孩子使用辉瑞疫苗。

 

这项授权为父母们几周以来的期待划上了句号,此前只有16岁及以上的成年人才能接种疫苗。疫苗将减少病毒在教室传播的威胁,消除了学校重新开学的障碍,并为数百万青少年提供了参加夏令营和与朋友聚会的机会。
 
食品药品管理局的批准并不是最后的障碍。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的一个咨询委员会预计不久将召开会议,审查相关数据,并就12至15岁儿童使用疫苗提出建议。
 

如果该委员会如预期的那样批准为该年龄组接种疫苗,理论上可以立即开始接种。临床试验表明,这些儿童可以安全地接受成年人已经获得的剂量。

在一项临床试验中,辉瑞公司和生物科技公司招募了2260名年龄在12岁和15岁的参与者,并在三周间隔给他们注射两剂疫苗或安慰剂。研究人员在安慰剂组记录了18例有症状的感染病例,而在接受疫苗的儿童中没有一例,这表明疫苗在预防有症状的疾病方面非常有效。

辉瑞疫苗似乎对这些儿童是安全的,其副作用与16至25岁的试验参与者相当。在12-15岁接种疫苗的青少年中,发烧更常见一些,他们中大约20%的人出现发烧的症状。相比之下,年龄较大的人群中这一比例为17%。

辉瑞副总裁和儿科专家格鲁伯(Bill Gruber)说,该公司仍在通过继续每两周对试验参与者进行新冠检测,并检查他们在自然感染时产生的抗体,来收集有关潜在无症状感染的信息。

有些父母可能会犹豫是否该给孩子接种。在最近的一项民意调查中,略微超过一半的父母表示,他们可能会让他们的孩子在疫苗被批准后立即接种。